CRO综合服务-新药研发外包服务-技术服务-生物在线

微生物重组蛋白开发和生产

主要业务范围:CRO、新药研发。技术特点:生物技术(种子、发酵、纯化),医疗器械。产品涵盖儿科、代谢、麻醉、心血管、呼吸等领域。涉及基因重组、多肽类、多糖类、酶催化、单抗类、手性产品六大类。

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多肽CRO/CDMO

1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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生物工艺开发(上游)

依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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